Bedömning av överensstämmelse
En tillverkare kan bara släppa ut en produkt på EU-marknaden när den uppfyller alla tillämpliga krav. Proceduren för bedömning av överensstämmelse genomförs innan produkten kan säljas. Europeiska kommissionens huvudmål är att hjälpa till att säkerställa att osäkra eller på annat sätt icke-kompatibla produkter inte hittar vägen till EU-marknaden.
Vad är bedömning av överensstämmelse
En produkt genomgår en överensstämmelsebedömning innan den släpps ut på marknaden
Den måste visa att den uppfyller alla lagstiftningskrav
Det inkluderar provning, inspektion och certifiering
Tillämplig produktlagstiftning specificerar proceduren för varje produkt
Mål för förfarandet för bedömning av överensstämmelse
Att visa att en produkt som släpps ut på marknaden uppfyller alla lagkrav.
Förfarandet bör garantera konsumenters, offentliga myndigheters och tillverkares förtroende när det gäller produkters överensstämmelse.
Hur fungerar det i praktiken?
Produktlagstiftningen beskriver förfarandena för bedömning av överensstämmelse för varje produkt.
Tillverkare kan välja mellan olika förfaranden för bedömning av överensstämmelse, om tillämpligt.
Tillverkaren gör bedömningen. Processen för bedömning av överensstämmelse involverar ett organ för bedömning av överensstämmelse om det krävs av den gällande lagstiftning – seanmälda organ.
Bedömning av överensstämmelse är ett komplement tillmarknadsövervakning.Båda förfarandena bidrar till att säkerställa att den inre marknaden fungerar smidigt.
Försäkran om överensstämmelse
Som en del av bedömningen av överensstämmelse ska tillverkaren eller den auktoriserade representanten upprätta en försäkran om överensstämmelse (DoC). Deklarationen bör innehålla all information för att identifiera:
produkten
den lagstiftning enligt vilken den utfärdas
tillverkaren eller den auktoriserade representanten
det anmälda organet om tillämpligt
en hänvisning till harmoniserade standarder eller andra normativa dokument, där så är lämpligt
Varning för oreglerade certifikat
Oreglerade certifikat, som ofta kallas "frivilliga certifikat" förutom andra namn, utfärdas ofta för vissa produkter som omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning av certifieringsorgan som inte agerar i deras egenskap avanmälda organ enligt EU-lagstiftningen. Denna praxis är vilseledande, eftersom endast anmälda organ får utfärda intyg om överensstämmelse för harmoniserade produkter och endast inom det område för vilket de är anmälda. Till exempel, om ett organ är anmält för att utfärda certifikat för maskiner, bör det inte utfärda certifikat (frivilligt eller annat) för icke-maskinprodukter (som personlig skyddsutrustning – masker).
Observera att enligt EU-lagstiftningen är frivilliga eller andra ytterligare certifikat inte ett erkänt sätt att bevisa överensstämmelse. Följaktligen har de inget värde vid kontroller av marknadsövervakningsmyndigheter eller tullmyndigheter. Ett undantag uppstår dock i de fall frivillig certifiering anges i specifik lagstiftning. I sådana fall, även om certifikatet inte är obligatoriskt, måste det uppfylla uttryckliga krav om det väljs att förvärvas.
Frivilliga certifikat kan skapa intrycket att produkten överensstämmer med tillämplig EU-harmoniseringslagstiftning, även om sådana certifikat inte är utfärdade av ett auktoriserat organ.
Frivilliga certifikat får inte förväxlas med tredje parts certifiering av överensstämmelsebedömning av anmälda organ inom det kompetensområde för vilket de är anmälda, på grund av användningen av termer som "certifiering" eller "oberoende tredje part" eller närvaron av CE märkning på certifikatet.
CE-märkningkan endast anbringas efter att produkten har testats och utfört förfarandet för bedömning av överensstämmelse som föreskrivs av tillämplig EU-harmoniseringslagstiftning. Det är inte acceptabelt att frivilliga certifikat bär en CE-märkning.
Mer information
Den så kalladeBlå guide(2 MB), innehåller vägledning om tillämpningen av alla aspekter av genomförandet av EU:s produktregler, inklusive bedömningar av överensstämmelse.
Brexit
Se specifika sektoriella vägledningsmeddelanden för intressenter
